多种肿瘤PD-1联合治疗ASCO最新数据: 肿瘤控制率逼近100%

, x9 N% P5 j: T% Y8 |& e1 w
原创 2017-05-23 菠菜 咚咚癌友圈

        小规模临床数据提示：PD-1抗体联合化疗或者靶向药E7080针对肠癌、胃癌和子宫内膜癌的控制率高达100%、92%和96%。
* Y2 z7 U& E) X( O6 I) B
, Z. w5 B* d% |1 \8 J        作为这几年最火爆的抗肿瘤药物，PD-1抗体已经在不到3年的时间被美国FDA批准用于恶黑、非小肺癌、肾癌、头颈癌和膀胱癌等多种肿瘤，针对其它肿瘤比如肝癌和胃癌的临床数据也很好。
$ ~4 M" E- w- A8 }1 q
        PD-1抗体的的优势在于给了无药可用的晚期癌症患者一个希望。但是针对大部分实体瘤，单药使用PD-1或者PD-L1抗体的有效率只有20%，如何提高有效率是全球科学家和患者都关注的问题。
0 D4 h' @5 i  V/ ^- u# J# H5 E: R   
" m& c3 h0 g# p  C5 p$ |( z        一个最简单的想法就是联合治疗。抗击小癌就像打架，一个人打不过那就多找几个帮手呗，团战要比单枪匹马获胜的概率大一些。PD-1单药干不过癌细胞我们可以找找帮手，比如联合化疗、放疗和靶向治疗。
( p. W4 }. U: w1 z
6 f1 [9 G) a4 U; \; j' I        去年10月份，我们科普过PD-1联合治疗的一些临床数据：PD-1联合化疗或者靶向药的效果都不错，肿瘤控制率甚至高达100%（小规模临床）☞PD-1联合治疗: 肿瘤控制率逼近100%？！

0 e; `4 `) w( w: A  z+ `        前几天，全球最盛大的肿瘤学学术会议—美国临床肿瘤学年会（ASCO）公布了新的临床数据，包括一些PD-1抗体联合治疗的新进展。尤其值得注意的是：PD-1抗体联合化疗一线用于肠癌和胃癌，控制率分别为100%和92%；PD-1联合靶向药E7080针对子宫内膜癌，控制率96%。
7 r6 a0 `. R8 f  A# w1 l; @. T; B8 _
2 w. u; H% u; V) E! t6 V( ~3 e: _

PD-1联化疗一线用于肠癌-控制率100%

        临床设计：招募30位晚期初治的肠癌患者，其中3位属于MSI-H类型。
3 L, z* m; h* f& D0 J% x
        用药剂量：PD-1抗体Keytruda，200mg，三周一次；FOLFOX方案联和亚叶酸，OX 68 mg/m2，亚叶酸 400 mg/m2，5FU 320 mg/m2。
' l4 _4 k+ a* U& k6 S
2 m& i) |1 @7 m# ^5 r/ b9 {        数据结果：经过平均6个月的随访，30位患者中：16位患者肿瘤明显缩小，包括一位患者肿瘤完全消失，有效率53%；另外14位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率100%。

" k1 u! N1 _# A8 ]# q5 X        不良反应：联合治疗的副作用比较大，研究人员还曾经调整过化疗药物的剂量。调整后，发生治疗相关3-4级严重副作用的比例仍然高达36.4%，患者朋友一定注意，切勿盲目模仿。

/ Q' W' K( v, q

PD-1联合化疗一线用于胃癌-控制率92%

        临床设计：招募25位晚期初治的胃癌患者。

) l# \3 H" s3 K8 J( Z4 b: i        用药剂量：PD-1抗体Keytruda，200mg，3周一次；5-FU，800mg/m2；顺铂，80mg/m2。
0 D8 S$ x+ E$ K: [" O* |: ?2 B5 A- H
        数据结果：25位患者中15位患者肿瘤明显缩小，总的有效率60%；8位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率92%。PD-L1阳性的患者比阴性的患者有效率更高：68.8% VS 37.5%。
; d* R( B9 e2 _
' W+ _% U, c- _4 d        不良反应：这个联合的副作用也不小，76%的患者发生过3-4级的副作用。

PD-1联合E7080-控制率96%

        临床设计：招募了23位晚期子宫内膜癌患者，大部分都至少接受过一次系统治疗。
7 F9 i' E; x7 Y2 Q5 c4 K5 @
        用药剂量：E7080的剂量是每天20mg；PD-1抗体Keytruda的剂量是200mg，3周一次。
+ y- U$ t0 @/ k
        数据结果：23里面11位患者肿瘤明显缩小，有效率高达48%；另外，还有11位患者肿瘤稳定不进展，疾控控制率96%。大写的赞。具体的临床数据如下：
: C# h0 y. U' t4 l7 l
        不良反应：常见的副作用包括高血压、疲劳、关节痛、腹泻和恶心，总体安全可控。如果患者的副作用实在太大，可以考虑调整剂量。
2 Z" Y- q( I) v1 ]
& W5 f5 _4 z* S6 r# G        注意：上面的三个临床，都是相对较小规模的临床数据,，还需要更大规模的临床数据来证明；另外，PD-1联合化疗的副作用有些大，患者朋友一定注意。下面是几个值得关注的PD-1单药的临床数据。

& X+ r6 E4 ^. p, i& p

三阴乳腺癌（一线）

9 C  n  S) g# T- K  c        招募52位PD-L1阳性的三阴乳腺癌患者，一线使用PD-1抗体Keytruda，剂量200mg，3周一次。有效率是23%，疾病控制率40%。
% h  ?1 t( V$ p5 U8 g& H% D( D

三阴乳腺癌

9 `8 l: Y: ^' v/ {: r+ u        招募170位至少一线治疗失败的晚期三阴乳腺癌患者，单药使用PD-1抗体Keytruda，200mg，3周一次，有效率5%，控制率25%，效果很不好啊！
, a0 C$ D8 R' H( b9 p$ e; m% h- B  r
1 w/ h7 B: L! J0 t5 t% q4 b

胃癌

! e1 _1 i3 T5 F7 x        招募259位晚期胃癌患者，这些患者大部分都接受过至少2种系统治疗，单药使用PD-1抗体Keytruda，200mg，3周一次。总体的有效率11.2%，控制率17%。值得注意的是：PD-L1阳性的患者的有效率高达15.5%，而PD-L1阴性的患者的有效率只有5.5%。

宫颈癌

. u# N$ `3 n0 n& K' v( J        招募47位一线治疗失败或者不耐受的宫颈癌患者，单药使用PD-1抗体Keytruda，200mg，3周一次，有效率17%。

参考资料：
3 B  H6 G0 b; p+ b: W[1]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_183499.html
/ h' w9 q! ^3 q1 p! U[2]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_187149.html
[3]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_187177.html
[4]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_185971.html
[5]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_191616.html
[6]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_190305.html
% H. A. C7 Q! Q% K1 t, N[7]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_194350.html
# {, r2 Y; |5 p% E5 n! P0 G4 ~[8]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_190442.html

更多精彩内容
; k, u9 F3 h. O! d- ?6 T除了PD1，免疫治疗还有很多！
5 W4 ]9 |! @! O$ e/ q——ASCO快讯：新靶点免疫治疗数据汇总
- Q2 }1 k4 f* v安罗替尼、呋奎替尼、索凡替尼……
——ASCO快讯：国产靶向药，惊艳亮相
! G& k; o7 h* X6 t5 l% G
识别下方二维码，完成下载，查看精彩文章！

% z# N* Y8 J* g& ]9 `  C1 a