请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。- |# ^% G9 q2 M/ g
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目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
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该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。- F4 h8 ]5 k7 Q6 [; K; A' B4 R/ Y
6 s) u0 y o# d8 S/ {. Y* d! {4 D' T初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。1 b1 b" C( E( k8 `/ E# f/ m
, Q; j6 P c8 J4 @% E) K% X该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。( E6 |' F+ b4 u" W& U
5 L" g0 F) z( e) J6 G! KAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。1 Q. H$ B: M; D) `* S t9 Y4 U$ k* A
/ F, z, c8 A1 R9 r/ K5 LAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。 ]& I& p* G& _+ Y9 T q
+ E/ l) e; }% r; T+ H6 [% iAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”8 ^/ S3 X; h& @1 B; r
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非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变- A* q" Z* `) D& _5 V
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