勞拉替尼OS1阳性晚期非小细胞肺癌，显示对颅内病变的响应率为64％

  近日在医学杂志《柳叶刀肿瘤》上，lorlatinib（商品名：Loebrena）勞拉替尼 是ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂）的单一疗法马萨诸塞州总医院的Alice T Shaw等人发表了一项1/2期研究的结果（NCT01970865），该研究证实了疗效和安全性。

在这项研究中，ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者每天接受Loberena 100 mg单药治疗，客观缓解率（ORR）为主要终点，安全性为次要终点这是对开放式标签单臂的1/2期测试，验证了上述内容。

这项研究的结果是，作为主要终点的客观反应率（ORR）如下。没有酪氨酸激酶抑制剂的患者中有62％（95％的置信区间：38％–82％）作为既往治疗史（95％的置信区间：38％–82％）和使用克唑替尼作为既往的治疗史（N = 40） 35％（95％置信区间：21％–52％）。

颅内病变的缓解率如下。没有酪氨酸激酶抑制剂的患者中有64％（95％的置信区间：31％–89％）作为既往治疗史（95％的置信区间：31％–89％）和以往的克唑替尼治疗史（N = 24）为50％（95％置信区间：29％–71％）。

另一方面，大多数患者中最高的3–4 级治疗相关不良事件（TRAE）为19％高甘油三酯血症和14％高胆固醇血症。此外，在69位患者中，有5位经历了与治疗相关的严重不良事件（SAE），但未报告与治疗相关的死亡。

根据上述1/2期试验的结果，Alice T Shaw等人。“第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂Loebrena对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者的单药治疗已显示出对脑转移患者和克唑替尼治疗的患者具有良好的抗肿瘤作用。 “

劳拉替尼用于晚期ROS1阳性非小细胞肺癌：一项多中心，开放标签，单组，1-2期临床试验（Lancet Oncol。2019年10月25日。pii：S1470-2045（19）30655-2。 doi：10.1016 / S1470-2045（19）30655-2。）

-R OS 1阳性晚期非小细胞肺癌患者相受试者的1/2研究
-Roburena 单一疗法的功效，安全性验证
中，颅内占位性病变的反应率是前治疗史显示64％的患者没有酪氨酸激酶抑制剂